ОКУфлеш (OCUflash) раствор офтальмологический (фл.- кап. 10 мл (1)) Унимед Фарма спол. с р.о. - Словакия в аптеках города

Регистрационный номер медицинского изделия:    РЗН 2013/876

Дата государственной регистрации медицинского изделия:    16.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Раствор офтальмологический ОКУфлеш (OCUflash®)

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'УНИМЕД ФАРМА'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    105058, Россия, г. Москва, ул. Ибрагимова, д. 31, корп. 50

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    Унимед Фарма спол. с р.о.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Словацкая Республика, , UNIMED PHARMA, spol. s r. o. Orie?kova 11, 821 05, Bratislava, Slovak Republic

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а

Наименование изделия   

Раствор офтальмологический ОКУ флеш (OCUflash®)

Форма. Стерильный изотонический раствор

Состав: хлорид натрия, полисорбат 80, дигидрат двунатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, калия хлорид, гексагидрат хлорида магния, натрия тетраборат, гидроксид натрия, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Характеристика

Раствор офтальмологический ОКУфлеш (OCUflash®) является средством для промывания и увлажнения глаз: при оказании первой помощи в офтальмологии при неосложненных ситуациях; для промывания глаз с гигиенической целью - удаления слизистых и гнойных выделений; для удаления различных инородных тел; при неприятных ощущениях в глазах типа жжения, сухости, рези, зуда и чувства инородного тела или песка; для обеспечения комфорта и предохранения глаз от раздражения, в том числе, при ношении контактных линз. Может использоваться до обращения к врачу для закапывания или кратковременного промывания глаза для профилактики развития инфекций.

Показания к применению

Используется для закапывания в конъюнктивальную полость, в качестве раствора для промывания глаз при попадании в них инородных тел, а также как средство гигиены при уходе за глазами и веками. Применяется при возникновении неприятных ощущений в глазу типа: жжения, рези, сухости, зуда и ощущения инородного тела или песка, для обеспечения комфорта и предохранения глаз от раздражения, в том числе при ношении контактных линз.

ОКУфлеш (OCUflash®) может применяться для:

1) промывания глаз с целью удаления инородных тел, пыли и хлорированной воды;

2) промывания глаз с гигиенической целью - удаления слизистых и гнойных выделений;

3) первой помощи при попадании в глаза кислоты или щелочи (извести, строительных смесей, цементного раствора);

4) профилактики развития инфекций и в качестве дополнительного средства при лечении воспалительных заболеваний глаз инфекционного и неинфекционного происхождения для удаления слизистых и гнойных выделений из глаз;

5) промывания глаз при ношении контактных линз;

6) промывания глаз после диагностических процедур (тонометрии, гониоскопии, окрашивания конъюнктивы красителями и т.п.);

7) ухода за глазами новорожденных и грудных детей.

При применении ОКУфлеш (OCUflash®) нет возрастных ограничений, также его можно применять беременным и кормящим женщинам, а также детям, в том числе новорожденным.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к некоторым компонентам раствора офтальмологического ОКУфлеш (OCUflash®).

Побочное действие

В процессе использования отрицательных эффектов зафиксировано не было, но возможна индивидуальная повышенная чувствительность к некоторым компонентам ОКУфлеш (OCUflash®).
Особые указания

ОКУ флеш (OCU flash®) не влияет на концентрацию внимания при вождении транспортных средств, строительных работах, работах на высоте и других работах, которые требуют повышенной внимательности.

ОКУ флеш (OCUflash®) может применяться до и после ношения контактных линз для промывания глаз и увлажнения роговицы. Контактные линзы следует снять перед закапыванием ОКУфлеш (OCUflash®), установить их можно через 20 минут после закапывания.

Взаимодействие с другими препаратами:

В настоящее время не установлено. В случае необходимости использования других глазных капель или глазных мазей, их надо применять через 5 минут после закапывания ОКУфлеш (OCUflash®).

Применение во время беременности и грудного вскармливания:

Так как ОКУфлеш (OCUflash®) безопасен, его можно применять беременным и кормящим женщинам, а также детям, в том числе новорожденным.

В случае, если после применения ОКУфлеш (OCUflash®) в течение нескольких дней жалобы или дискомфорт сохраняются, следует проконсультироваться с врачом-офтальмологом.

Дозирование и способ применения

При промывании для удаления инородного тела из глаза: раствор применяется до устранения проблем.

Применение при других показаниях: по 1-2 капли 1-4 раза в день.

После открытия флакона ОКУфлеш (OCUflash®) готов к использованию. Необходимо открутить предохранительную крышку, слегка откинуть голову назад, перевернуть флакон вверх дном и, сдавливая пластиковый флакон, закапать в нижний конъюнктивальный мешок необходимое количество капель. Количество вытекающего раствора регулируется сжатием флакона. Во время применения пипетка не должна касаться глаза, века или ресниц. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

В случае воспаления век раствор может использоваться для приготовления компрессов.

После применения необходимо плотно закрыть крышку и хранить флакон в вертикальном положении.

Меры предосторожности

После использования сразу закрывать крышку флакона. Вскрытый флакон использовать в течение 28 суток. Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Пластиковый флакон-капельница 1х10 мл (или 2х10 мл), вместе с инструкцией по применению помещенный в картонную пачку.

Хранение и срок годности

Хранить при температуре не выше 25° С в темном, недоступном для детей месте.

Срок годности - 24 месяца. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Флакон после вскрытия годен к употреблению в течение 28 суток.


Производитель

«УНИМЕД ФАРМА спол. с р.о.», Ориешкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей

Московское представительство компании «ООО Унимед Фарма» (Словакия)

115127, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, 17/19, оф. 516, 517; тел. +7 499 250 35 11